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Manager de Transition Directeur d’Usine AAV
Ci-dessous le profil d’un Manager de Transition Directeur d’Usine avec une expérience solide dans les secteurs de l’industrie pharmaceutique et industriel :
Compétences
- Productivité & efficience
- Analyse concurrentielle
- Business plan
- Conception, Avant-projets
- Transfert de Technologie
- Biotechnologie
- Ressources Humaines
Expériences professionnelles
Chef de projet, secteur de l’industrie pharmaceutique (1 an)
- Fabrication de produits radiopharmaceutiques (médecine nucléaire) destiné à la scintigraphie conventionnelle et à l’imagerie (tomographie par émission de positons)
- Suivi de plusieurs projets d’intégration dans les domaines de la Logistique et de la Production Cette mission et les projets suivis restent confidentiels
- Redémarrage d’une usine pharmaceutique en CDMO, fabrication formes solides orales génériques, dont psychotropes, stupéfiants et produits hautement actifs.
- Plan d’introduction de nouvelles molécules et réalisation des actions nécessaires (mise en service et qualification)
Directeur d’usine, secteur de l’industrie pharmaceutique (4 ans)
Directeur d’usine, secteur de l’industrie pharmaceutique (4 ans)
- Mise en service et gestion d’une installation dédiée à la thérapie génique (cGMP)
- Fabrications pré-cliniques et cliniques, développement de processus (scale-up, développement pharmaceutique)
- Mise en place d’un plan d’expansion de l’usine ; conception et construction d’une nouvelle installation, études de faisabilité, transfert et adaptation, pour accroissement d’échelle (thérapies basées sur les lentivirus et les AAV)
- 10 essais cliniques menés pour des partenaires ou des grands comptes pharmaceutiques.
Directeur des opérations, secteur de l’industrie pharmaceutique (2 ans)
- Redémarrage d’une usine pharmaceutique sur un modèle CMO et fabrication de génériques formes OSD.
- Mise en place d’une organisation et finalisation du dossier d’autorisation d’ouverture pour l’ANSM.
Directeur d’usine, secteur de l’industrie pharmaceutique (8 ans)
- Gestion d’une usine de fabrication et de conditionnement formes sèches pour antirétroviraux.
- Mise en œuvre du plan d’expansion pour la réorganisation et l’augmentation des capacités de production (+ 20%).
Directeur usine reporting au Directeur Industriel, secteur de l’industrie pharmaceutique (4 ans)
- Rationalisation et gestion de 2 usines de fractionnement de plasma (albumine, facteurs de coagulation, immunoglobulines) pour redémarrer les opérations après un arrêt long avec nouvel actionnaire et statuts différents
- 600 personnes (200 en opération)
Responsable d’activités de production, secteur de l’industrie pharmaceutique (5 ans)
- Gestion de 40 personnes en remplissage et finition, tri, conditionnement et maintenance pour les opérations de stérilisation / lyophilisation (hormones, cardiovasculaires, oncolytiques)
- Pilotage du projet et de la mise en service d’une extension de capacité (+ 200%).
Chef de Projet Maintenance reporting au Directeur de la Business Unit, secteur industriel (2 ans)
- Équipe projet gérée de 10 personnes
- Plans de maintenance des lignes de fabrication (stérile – injectable), réorganisation des magasins.
- Mise en œuvre d’une GMAO pour la préparation du site pour les inspections de la FDA.
Ingénieur études et travaux reporting, secteur industriel (5 ans)
- Rénovation de l’usine de dioxyde de titane et augmentation de capacité (25%); développé une usine pilote pour terres rares (usage électronique), transfert de technologie (dioxyde de titane et dérivés).
Formation, Langues & Outils SI
- Master en gestion industrielle, Ingénieur
- Langues: Français, Anglais, Allemand